*ST双成近日取得海南省药品监督管理局颁发变更后的《药品生产许可证》,此次变更主要涉及延续接受前沿生物药业(南京)股份有限公司委托生产注射用艾博韦泰、接受苏州二叶制药有限公司委托生产注射用比伐芦定的有效期,均自批准之日起三年,这有助于提高公司产能利用率,优化生产结构。
据公告,此次变更的具体内容为:同意公司延续接受前沿生物药业(南京)股份有限公司委托生产注射用艾博韦泰(国药准字H20180006),生产地址及车间、生产线为海口市秀英区兴国路16号冻干粉针剂三车间、冻干粉针剂生产线;同意公司延续接受苏州二叶制药有限公司委托生产注射用比伐芦定(国药准字H20193019),生产地址及车间生产线同样为海口市秀英区兴国路16号冻干粉针剂三车间、冻干粉针剂生产线。其他内容不变。
以下为《药品生产许可证》的主要信息:
项目 | 详情 |
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企业名称 | 海南双成药业股份有限公司 |
注册地址 | 海口市秀英区兴国路16号 |
社会信用代码 | 9146000072122491XG |
法定代表人 | 王成栋 |
企业负责人 | LI JIANMING |
质量负责人 | 李媛 |
许可证编号 | 琼20150028 |
分类码 | AhBhChDh |
日常监督管理机构 | 海南省药品监督管理局 |
有效期至 | 2030年08月07日 |
生产地址和生产范围 | 海口市秀英区兴国路16号;原料药(胸腺法新、艾塞那肽、比伐芦定、依替巴肽、胸腺五肽、生长抑素、醋酸曲普瑞林、醋酸奥曲肽、加压素、硼替佐米),冻干粉针剂(三车间、四车间),小容量注射剂(含卡式),大容量注射剂 |
公司方面表示,本次《药品生产许可证》的变更主要涉及延续上述两款药品受托生产有效期,有助于提高公司的产能利用率,优化生产结构,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,但短期内对公司业绩无重大影响。鉴于医药产品的行业特点,投资者需谨慎决策,注意投资风险。
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